化妝品生產車間10萬級與30萬級哪個潔凈等級高

伴隨著行業“二證合一”的推進，越來越多的上游代工企業宣稱生產車間達10萬級的凈化標準。而目 前，化妝品生產企業大多是30萬級的凈化車間。
  30萬級與10萬級，哪個更潔凈？彩妝與護膚品，哪個對生產車間的凈化要求更高？數字越小，潔凈等級越高。
  侵蝕風化產生的、空氣中自帶的、人體自然散發的……空氣中的粉塵無處不在，數不勝數。而它們又是細菌、病毒的載體。基于食品、藥品、化妝品等容易腐爛、變質的特性，因此需要在無塵的空間里生產，也就是凈化車間。
　 康美氏化妝品代加工表示，在正常敞開式空間中，每立方米空氣中粉塵粒子的含量為500萬個，遠不及化妝品的生產要求。　　
因此，為了達到車間無塵的標準，在廠房設計和配備上，要求將空間范圍內空氣中的粉塵、細菌等污染物排除，并將車間的溫度、濕度、氣流和靜電等控制在規定范圍內，也就有了10萬級、30萬級等凈化標準。　　
  “這個級別指的是凈化后空氣中粉塵粒子的含量。”康美氏（廈門）生物科技有限公司補充道，10萬級指的是每立方米空氣中粉塵粒子的含量不超過10萬個。　　
  也就是說，這個標準可以理解為車間空氣的潔凈度，數字越小，代表的車間潔凈等級越高。據了解，潔凈等級從高至低劃分通常有10級、1000級、1萬級、10萬級和30萬級。“就化妝品制造而言，30萬級也很不錯了。”康美氏表示，國內體系健全的行業生產企業都會高于30萬級的車間凈化標準。　　
  根據國家食藥監局“兩證合一”后的《化妝品生產許可工作規范》，廠家要拿到新版《化妝品生產許可證》，需要提交能證明生產環境條件符合需求的檢測報告，其中特別指出：生產眼部用護膚類、嬰兒和兒童用護膚類化妝品的，其生產車間的灌裝間、清潔容器儲存間空氣潔凈度應達到30萬級要求。
  “護膚品比彩妝對車間潔凈度的要求更高。”康美氏化妝品代加工表示，相對而言，護膚品含有的營養成分更多，也就更易于細菌的滋生，因此對生產車間的潔凈度要求也就更高。

                      對水質也有要求
  另外，值得一提的是，在新版《化妝品生產許可工作規范》中，化妝品代加工生產企業還需提交生產用水的衛生質量檢測報告。　　
也就是說，作為化妝品的主要成分，國家對水質也有要求和規范。
  “化妝品中60%以上的成分是水，如果水源不好，即使經過層層過濾處理，也容易因為一些微量元素超標，對產品的品質產生影響。”康美氏引進國內先進的水處理整套設備。該設備以“2RO（二級反滲透）+EDI（去離子技術）”技術為核心，集預處理技術、軟化技術、膜分離技術、殺菌消毒技術等現代工藝于一體，以優質地下水、市政自來水為原水，通過預處理、膜分離、殺菌消毒等工藝去除水中的各種離子、有機污染物、細菌、病毒等微生物。通過先進的雙級RO膜純水處理裝置，多級過濾系統以及24小時不間斷的臭氧消毒發生器和紫外線消毒裝置，制取出的純水品質達到美國藥典純水的標準。　
　 可以說，潔凈的空氣和水作為化妝品生產不可少的先決條件，也是構成一個現代化生產工廠的需要條件。